去年12月3日,國家藥監局發布公告,指出江蘇延申和河北福爾生物製藥股份有限公司2008年7-10月期間生產的7個批次人用狂犬病疫苗質量存在問題。其中江蘇延申存在質量問題的疫苗共有4個批次,總計發出179952人份,銷售範圍覆蓋內地22個省、市、自治區。隨即國家藥監局派出調查組到常州,督導江蘇省藥監局對江蘇延申立案調查,並責令其停止人用狂犬病疫苗等全部產品的生產和銷售。據常州方面知情人士披露,江蘇延申在接受調查時表示疫苗出現質量問題是因為在生產中,疫苗半成品的混勻過程沒有按規定操作,導致疫苗內在成分不均勻。

位於江蘇常州的知名疫苗生產企業江蘇延申生物科技股份有限公司(簡稱「江蘇延申」)在疫苗生產過程中存在長期故意造假行為,並將大量造假疫苗銷往全國各地。有關方面透露,目前案子已進入司法程序,該公司多名高層被公安機關控制,相關部門正在對造假疫苗的具體數目和流向進行追查。

去年12月3日,國家藥監局發布公告,指出江蘇延申和河北福爾生物製藥股份有限公司2008年7-10月期間生產的7個批次人用狂犬病疫苗質量存在問題。其中江蘇延申存在質量問題的疫苗共有4個批次,總計發出179952人份,銷售範圍覆蓋內地22個省、市、自治區。隨即國家藥監局派出調查組到常州,督導江蘇省藥監局對江蘇延申立案調查,並責令其停止人用狂犬病疫苗等全部產品的生產和銷售。

據常州方面知情人士披露,江蘇延申在接受調查時表示疫苗出現質量問題是因為在生產中,疫苗半成品的混勻過程沒有按規定操作,導致疫苗內在成分不均勻。

但隨後國家藥監局和江蘇省藥監局展開的深入調查發現,該公司在疫苗生產過程中存在長期故意造假行為,即採取類似三鹿集團在奶粉中添加三聚氰胺的做法,向疫苗中添加某種物質,由此可以大幅降低生產成本,但疫苗的實際效果將大大降低。

該人士指出,這一做法的後果極其嚴重,因為很多患者都是在毫無選擇的情況下注射疫苗,一旦被注射造假疫苗,後果不堪設想。注射了造假狂犬疫苗的患者,狂犬病一旦發作,將必死無疑。

常州市藥監局副局長薛蓓證實,江蘇延申確實已因涉嫌造假被國家藥監局責令全面停產,多名公司高層也已被公安機關控制,而該公司董事長韓剛君長期不在常州,目前尚未被公安機關控制。

江蘇省藥監局辦公室副主任姚志紅進一步指出,江蘇延申所生產的疫苗當中主要是狂犬病疫苗造假,前期所生產的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗並未發現存在質量問題。出於安全考慮,國家工信部已經中止從該公司訂購甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。目前國家藥監局和江蘇省藥監局仍在對江蘇延申進行全面調查,造假疫苗的具體數目和流向有待調查結束之後,由國家藥監局統一發布。

江蘇延申一度是常州市委市政府重點扶持的企業,長期享有當地政府提供的多項優惠政策。該公司多次被評為常州市明星企業和安全生產一級達標企業等,董事長韓剛君也曾被評為常州市優秀企業家。就在國家藥監局公布江蘇延申所產疫苗存在質量問題的前一周,常州市委書記范燕青等當地官員還曾到該公司進行專題調研。

此前有消息指出,在江蘇延申爆出疫苗造假之後,常州市委市政府仍然希望協助該企業復工,不過這一消息遭到了薛蓓的否認。她說,常州市主要領導態度很明確,即依法處理,目前江蘇延申並沒有復工的跡象。

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