(JY編譯)美國高級衛生官員周三(18日)在一份聯合聲明中宣布,隨著新數據顯示疫苗保護作用隨著時間的推移而減弱,美國將於下個月開始廣泛分發新冠加強劑。這與美國衛生官員先前發表的評論有所不同,上月中時,官員與輝瑞製藥有限公司(Pfizer)開會後曾表示,已經完全接種兩劑新冠疫苗的美國人,不需要接種加強劑。
根據美國疾病管制與預防中心(CDC)主任羅謝爾·瓦倫斯基博士(Rochelle Walensky)、美國食品藥品管理局(FDA)代理局長珍妮特·伍德科克博士(Janet Woodcock)、白宮首席醫療顧問安東尼·福奇博士(Anthony Fauci)和其他美國衛生領導人簽署的聲明,現時的情況「非常清楚」地顯示,在最初的兩劑量一段時候後,對新冠病毒感染的保護作用會開始下降,並且與Delta變種佔據主導有關,「我們開始看到新冠疫苗對輕度至中度疾病的保護變弱。根據我們的最新評估,疫苗目前針對重症、住院和死亡的保護能力可能會在未來幾個月內減弱,尤其是對那些風險較高的人群或那些在疫苗推出的早期階段接種過疫苗的人。」
官員們表示,因此,美國衛生機構計劃從 9 月 20 日那一周開始,即在第二劑輝瑞或莫德納(Moderna)的疫苗後的八個月,開始向所有符合條件的美國人提供加強劑。雖然他們表示預料接種單劑式強生的人同樣需要加強接種,但他們正在等待未來幾週的更多數據,再作決定及提出正式的建議。
加強劑計劃需要得到 CDC 疫苗諮詢委員會的正式建議和 FDA 的批准,這是的正式程序。
建議接種疫苗加強劑的決定是因為 Delta 變異毒株使確診驟增,就連完全接種疫苗的病例也突破性增加。上週五,FDA 批准對免疫系統較弱的美國人注射加強針,其中包括癌症和艾滋病毒患者以及接受過器官移植的人。
美國國立衛生研究院(NIH)主任弗朗西斯·柯林斯(Francis Collins)也簽署了該份聲明,他於週二表示,來自以色列的最新數據,促使美國衛生領導人重新考慮在疫苗加強劑問題上的立場。以色列週一發布的最新數據顯示,在該國 1 月或 2 月完全接種疫苗的 65 歲及以上人群中,輝瑞新冠疫苗對抗重症疾病的效力有所下降。
柯林斯稱,美國也開始看到疫苗在有效性方面有類似趨勢。他說,突破性病例的增加可能是由於 Delta 變種快速傳播和新冠疫苗保護作用隨著時間的推移而減弱,共同導致的。
早前,根據輝瑞首席執行官阿爾伯特·布爾拉(Albert Bourla)的說法稱,在接種第二劑疫苗約四到六個月後,疫苗對病毒的有效性下降到約 84%。莫德納表示,其疫苗在第二次接種後的前六個月內仍保持 93% 的有效性,但預計保護作用會下降,並且需要加強接種。
而在周三的新聞發布會上,瓦倫斯基說,官員們的決定是基於研究表明輝瑞和莫德納疫苗的免疫力在幾個月內減弱了。5 月 3 日至 7 月 25 日在紐約進行的一項研究表明,該疫苗預防感染的有效性從 92% 左右下降到 80%。梅奧診所的另一項研究顯示,輝瑞的疫苗有效性從 76% 左右下降到 42%,而莫德納的疫苗有效性從 86% 下降到 76%。
種疫苗加強劑的舉動可能會引發批評,尤其是在全球大部分人口尚未接種一劑新冠疫苗的情況下。本月8月初,世界衛生組織(WHO)要求富裕國家至少在 9 月底之前停止分發加強疫苗,讓較貧窮的國家有機會為其人民接種第一劑疫苗。該請求是 WHO 總幹事譚德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)計劃到 12 月為全球 40% 的人口接種疫苗的計劃的一部分。
世衛組織國家和全球衛生法合作中心主任勞倫斯·戈斯汀(Lawrence Gostin)稱,美國的加強注射計劃是對國際衛生機構的「一記耳光」。他在電話採訪中表示,可為衛生工作者和弱勢群體推行疫苗加強劑,但不是對全民實行。他認為該計劃不能造成雙贏局面,「應該讓全球達成群體免疫,變種病毒不再出現。」
在周二的白宮簡報會上,新聞秘書珍·普薩基(Jen Psaki )表示,拜登政府相信在美國國內進行疫苗加強劑的同時,可以確保世界其他地區接種疫苗不受影響。她說︰「美國無疑是全球抗擊新冠病毒的最大貢獻者。我們將繼續成為世界各地的疫苗庫。如果符合條件的人群需要加強劑,我們也有足夠的供應。」