(JY編譯)美國食品藥物管理局(FDA)週二(17日)授權5至11歲的兒童在打完第二兩針初始劑量疫苗至少5個月後,可以打第三針輝瑞公司的新冠疫苗加強劑。
美國食品和藥物管理局負責疫苗的部門負責人彼得‧馬克斯(Dr. Peter Marks)博士說,越來越多的數據顯示,兩針疫苗所提供的保護會隨著時間的推移而減弱。馬克斯稱,當局認為,接種加強針可以幫助提高對這一年齡群體兒童的保護,其好處大於風險。
FDA在分析了輝瑞公司正在進行的一項試驗數據後,決定授權注射第三針。在該試驗中,該年齡組的67名兒童在接受加強劑量一個月後,其抗體水平有所提高。藥物監管機構沒有發現任何新的安全問題,並發現這些兒童在接種加強劑後出現的輕微副作用與其他年齡群體一樣的。這些副作用包括注射部位腫脹、疲勞、頭痛、肌肉或關節疼痛、寒顫和發燒。
美國疾病控制和預防中心(CDC)的獨立疫苗專家委員會定於本週四召開會議,預計他們將在會上發布支持或反對接種加強劑的建議。疾病控制中心主任羅謝爾‧瓦倫斯基(Rochelle Walensky)博士對醫療機構是否應該開始注射加強疫苗會作出最終的決定。瓦倫斯基通常支持委員會的建議。
根據CDC的數據,截至4月底,全美只有約28%的5至11歲兒童注射了最初的兩劑疫苗。美國食品和藥物管理局局長羅伯特‧卡利夫博士(Dr. Robert Califf)在周二的一份聲明中表示,鼓勵家長為孩子接種疫苗,以保護他們免受病毒侵害。卡利夫說,儘管新冠病毒在兒童中的病情往往不那麼嚴重,但自從奧密克戎變種(Omicron)至冬季在美國成為主導以來,越來越多的孩子因感染了新冠病毒而生病和需住院治療。
隨著傳播力更強Omicron亞變體在全國范圍內傳播,新冠病毒感染病例在美國再次上升。根據CDC的數據,截至週日,美國平均每天報告的新感染病例超過9萬例,比之前一周增加了30%。 CDC的數據同時顯示,過去一周,新冠患者的新入院人數也增加了8%。但是很多專家認為,由於居家測試的結果通常不會報告給有關當局,因此,真實病例數字或嚴重少報了。