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FDA支持更新新冠疫苗加強針 用於秋季開始接種

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(本報訊)美國食品藥品監督管理局(FDA)的一組專家顧問小組於上週四(6月15日)一致投票支持,建議更新COVID-19疫苗,以針對新出現的奧密克戎(omicron)的亞變種。

目前接種的COVID-19加強劑被稱為「二價」疫苗;根據華盛頓州衛生局(DOH),「二價」疫苗是專門針對新冠狀病毒的原始毒株和去年冬天占主導地位的奧密克戎亞變體。

但FDA專家小組建議藥企停止生產「二價」疫苗,生產只針對奧密克戎亞變種的「單價」疫苗。專家小組有這想法,是因為在預期今年秋季可能出現病例增,「單價」疫苗可以更精確地針對當前流行的變種,以提供更有效的保護。

該委員會特別支持針對亞變種XBB.1.5進行調整疫苗,該亞變種在美國的新感染病例中佔約40%。這表明針對XBB毒株開發疫苗可能對控制疫情傳播具有重要作用。

根據FDA科學家的一項分析,來自疫苗製造商的數據顯示,針對XBB亞變種的更新「單價」疫苗配方比目前的「二價」疫苗在對抗XBB毒株時引發更強的中和抗體反應。

哈佛大學免疫學和傳染病學教授、同時也是諮詢委員會成員埃里克·魯賓博士(Eric Rubin)博士表示︰「『二價』疫苗似乎沒有特別的優勢。」

雖然在轉向單價疫苗的問題上有廣泛共識,但委員會成員對COVID-19疫苗是否應像流感疫苗一樣每年進行調整以適應流感季節存在相當大的爭議。

FDA生物製品評估與研究中心主任彼得·馬克斯(Peter Marks)博士說︰「人們理解每年都要接種流感疫苗。COVID-19疫苗目前可能還不需要每年接種,但從所有方面來看,到秋季,這種病毒株可能會有進一步變異,我們可能需要再次考慮這個問題。」

然而,一些人擔心將COVID-19疫苗與流感疫苗過於相提並論可能會導緻美國人產生混淆。

費城兒童醫院的兒科教授、委員會成員保羅·奧菲特博士(Paul Offit)表示︰「這不是流感。」他指出,許多美國人已經通過之前的感染、接種疫苗或兩者的方式獲得了對嚴重COVID-19疾病的一定程度的保護。

他說道︰「我完全支持更新疫苗,但我認為我們需要明確……到底誰真正從加強劑量接種中受益?因為並不是每個人都需要。」

目前尚不清楚聯邦官員將會建議哪些人接種更新的歐米克戎疫苗。

在會議期間,疾病控制和預防中心(CDC)分享的數據顯示,自去年4月以來,大部分群體的COVID住院和死亡人數較低。但是在75歲或以上的人群中,這些數字卻高得不成比例,這表明這個群體可能需要額外的保護。那些患有慢性肺病或糖尿病等健康問題的人可能面臨更高的風險。

FDA將考慮委員會的建議,並可能在幾天內發布關於疫苗配方的官方建議,這將為疫苗製造商提供指導方向。

如果一切按計劃進行,預計新疫苗將在大約在9月底或10月初左右秋季上市。

更新疫苗需時,現有的「二價」疫苗仍然有效防護大多數的病毒變體,可預防住院重症,如需更多資訊,請造訪https://doh.wa.gov/zh-hant/emergencies/covid-19

Photo by Mufid Majnun on unsplash.

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