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FDA認可藥物Xolair用於幫助食物過敏反應

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(JY編譯)美國食品藥品監督管理局(FDA)於2月16日表示,一種用於治療哮喘的藥物現在可以用來幫助食物過敏者避免嚴重反應。

Xolair是奧馬利珠單抗藥物(omalizumab)的商標名稱,成為首款獲准用於減少因意外接觸一種或多種食物可能引發食物過敏反應的藥物。一歲及以上的特定過敏症患者,可以每兩到四周注射一次該藥物,具體劑量取決於患者的總血清中的特定抗體IgE水平和體重而定。

據估計,美國約有1700萬人受到嚴重食物過敏症狀的影響,包括過敏性休克、失去意識,甚至可能危及生命。

使用Xolair的患者需要繼續避免導致他們產生過敏反應的食物,如花生、腰果、榛果、核桃、乳製品和雞蛋。該藥物使他們能夠在不引起嚴重反應的情況下更好地耐受這類食物。

許多受食物過敏影響的人及其家人經常因為對過敏原暴露的擔憂而感到焦慮不安,因此他們通常會避免外出用餐和其他社交場合。

約翰斯霍普金斯兒童中心兒科過敏部主任羅伯特‧伍德博士(Robert Wood)表示︰「擁有這種保護將會改變人們的生活。」

美國食品藥品監督管理局的決定是基於伍德領導的一項由美國國立衛生研究院(NIH)資助的研究。研究顯示,與接受安慰劑注射的人相比,約68%的花生過敏者可以耐受約600毫克,即約半茶匙的花生蛋白質。

一份研究摘要報告稱,對於其他過敏原,如樹堅果、牛奶、雞蛋和小麥,結果也類似。

伍德估計有食物過敏的人群中,尤其是兒童和年輕成年人中,有25%至50%的人會選擇使用Xolair。

西北大學食物過敏與哮喘研究中心主任魯奇·古普塔博士(Ruchi Gupta)表示,這種藥物已被作「非適應症用途」用於治療食物過敏,她對該產品獲得全面批准表示歡迎。

Xolair是一種抗IgE單株抗體,它透過阻斷身體對過敏原的自然反應來發揮作用。它於2003年首次獲批並用於治療中度至重度持續性過敏性哮喘、某些慢性鼻息肉和慢性蕁麻疹。由諾華(Novartis)與羅氏(Roche)合作開發與生產,由羅氏旗下基因泰克(Genentech)經銷。

Xolair最常見的副作用包括注射部位反應和發燒。但美國食品藥品監督管理局指出,該藥物也與關節疼痛、皮疹、寄生蟲感染、惡性腫瘤、發燒和實驗室檢查異常相關。另外,Xolair附帶警告稱,該治療本身可能引起過敏性休克,因此必須在能夠處理這種反應的醫療機構接受治療。

該藥物未被批准用於立即緊急治療過敏反應。

據基因泰克公司稱,Xolair的上市價格從兒童每月約2,900美元到成人每月5,000美元不等。該公司表示,大多數投保患者自付的費用通常較低。

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