（JY編譯）輝瑞公司（Pfizer Inc）及其合作夥伴 BioNTech SE 週二請求美國食品及藥品管理局（FDA）將其新冠疫苗的使用範圍擴大到 6 個月至 5 歲的兒童。該申請包括有關兩劑疫苗的安全性和有效性的數據。儘管該公司表示計劃在未來幾個月內提交第三劑疫苗的數據給 FDA，稱第三劑疫苗將被視為主要疫苗系列的一部分。
一位了解該計劃的人士告訴《NBC 新聞》，FDA 將考慮輝瑞的請求，FDA 將審查數據，並可能在 2 月底之前授予該年齡組的緊急使用授權。
FDA 的諮詢小組，疫苗和相關生物製品諮詢委員會，定於 2 月 15 日舉行會議，就兒科劑量提供指導。該小組還於去年 10 月召開會議，當時討論輝瑞公司為 5 至 11 歲兒童授權疫苗的請求。
輝瑞首席執行官阿爾伯特·布拉（Albert Bourla）在一份聲明說︰「隨著因新冠病毒導致 5 歲以下兒童住院的人數激增，我們與 FDA 的共同目標是為未來因變異病毒感染人數激增做好準備，並為孩子的父母們提供一種選擇，以幫助保護他們的孩子免受這種病毒的影響。」
根據《NBC 新聞》的數據，美國和波多黎各估計共有 1950 萬 5 歲以下兒童。目前，5 歲以下的兒童是美國唯一沒有資格接種 Covid 疫苗的群體。
美國兒科學會傳染病委員會副主席肖恩·奧利里（Sean O’Leary）博士說，雖然兒童的病例不像成人那樣嚴重，但這個年齡段已有一定數量的孩子需住院治療，也出現死亡個案。他表示︰「通過接種新冠疫苗，基本上完全可以預防這些住院和死亡的風險。」
凱撒家庭基金會（Kaiser Family Foundation）周二發布的一項調查發現，十分之三的 5 歲以下兒童的父母表示，一旦為該年齡組批准了疫苗，他們將立即讓孩子接種疫苗，這一比例高於 7 月的五分之一。
輝瑞公司目前要求 FDA 審查兩劑疫苗，兩劑接種間隔時間為三周。5歲以下幼兒劑量只有不到 3 微克，低於 5 至 11 歲兒童的 10 微克劑量和 12 歲及以上的 30 微克劑量。
該公司週二還表示，兩劑疫苗試驗中未報告安全隱患。
該公司曾在去年 12 月披露，在對 2 至 5 歲幼童進行的一項正在進行的試驗中，兩劑疫苗並未產生足夠強的免疫反應。
據該公司稱， 2 至 5 歲幼童第三針仍在測試中，但劑量與前兩針相約，並且將在接種第二針至少兩個月後才能追加。
熟悉該計劃的消息人士稱，與此同時，聯邦監管機構認為，兩劑疫苗應該可以對幼童提供足夠的（儘管不太理想）對 omicron 變體的保護。