(JY編譯)輝瑞(Pfizer)週二(9日)要求美國監管機構允許所有 18 歲或以上的人士接種其新冠疫苗加強劑,這是因為人們擔心隨著假期旅行和聚會會增加新冠病毒的傳播。
自9月以來,美國老年人和其他容易感染該病毒的群體,已經獲美國食品和藥物管理局(FDA)批准接種輝瑞公司和德國生物新技術公司 BioNTech 的第三劑加強劑。但 FDA 表示,如果有必要,它將迅速採取行動,將接種加強劑的範圍擴大到更年輕的人群。
輝瑞正在提交一項針對 10,000 人進行的加強劑研究的早期結果,以證明現在是時候進一步擴大接種加強劑。
雖然在美國使用的所有三種新冠疫苗繼續為新冠重症和死亡風險提供強有力的保護,但隨著時間的推移,疫苗對輕度感染的有效性可能會減弱。
輝瑞的新研究得出的結論是,即使在傳染性超強的 Delta 變種激增的情況下,加強劑也可以將針對無症狀性感染的保護恢復到 95% 左右。副作用與該公司前兩針所看到的相似。
在最後一次輝瑞疫苗接種後平均第 11 個月後,試驗參與者被注射了第三劑或虛擬疫苗。研究人員追蹤了至少一周後發生的任何感染,到目前為止,在加強劑接種者中有 5 例有症狀的新冠確診病例,而在虛擬疫苗的人中則有 109 例。
拜登政府最初設想為所有成年人注射加強劑,但在 9 月面臨嚴峻的挫折,當時美國食品和藥物管理局的科學顧問拒絕為每個人提供額外的輝瑞疫苗劑量。
該小組不相信年輕健康的人需要加強劑,特別是當世界上大多數人口仍未接種疫苗的情況下,取而代之的是只為某些群體提供加強針。這是關於美國使用的所有三種新冠疫苗額外劑量的一系列決定之一。
目前的規則是,最初接種輝瑞或莫德納(Moderna)疫苗的人,如果年齡在 65 歲或以上,或者由於健康問題、工作或生活條件而處於 COVID-19 的高風險中,則有資格在 6 個月後接種加強疫苗。由於單劑強生疫苗的效果暫時沒法證明如其兩劑競爭對手般有效,因此任何強生疫苗接受者都可以在至少 2 個月後接種加強劑。
此外,任何有資格接種加強疫苗的人士,都不必堅持他們最初接種的疫苗品牌,只要完成了最初的疫苗接種系列(一劑強生,或者兩劑輝瑞或莫德納),便可以接種不同公司的疫苗,這就是所謂的混合和匹配。
大約 1.94 億美國人已經完全接種了新冠疫苗。根據現時的政策,當局估計,在未來幾個月內,每 3 名已接種疫苗的成年人中約有 2 人有資格接種加強劑。據《美聯社》,由於許多疫苗提供者(如診所),不太檢查資格,因此許多不符合標準的人已打了加強劑。
美國食品和藥物管理局女發言人艾莉森·亨特(Alison Hunt)表示,FDA 將「盡快」審查輝瑞公司的申請,但不會給出一個決定的時間表。 她還表示,FDA 尚未決定是否召集外部專家小組對數據進行審查。
如果 FDA 批准輝瑞對擴大加強劑範圍的請求,那麼美國疾病控制和預防中心(CDC)將就如何使用加強劑提出建議。
在全球範圍內,新冠疫苗加強劑也是一個大雜燴。一些國家將其限制在老年人或醫療脆弱的人身上,而其他國家則幾乎沒有限制。例如,以色列允許 12 歲及以上的人使用輝瑞公司的加強劑。加拿大衛生監管機構週二授權輝瑞公司為 18 歲及以上的人提供加強劑。