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FDA认可药物Xolair用于帮助食物过敏反应

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(JY编译)美国食品药品监督管理局(FDA)于2月16日表示,一种用于治疗哮喘的药物现在可以用来帮助食物过敏者避免严重反应。

Xolair是奥马利珠单抗药物(omalizumab)的商标名称,成为首款获准用于减少因意外接触一种或多种食物可能引发食物过敏反应的药物。一岁及以上的特定过敏症患者,可以每两到四周注射一次该药物,具体剂量取决于患者的总血清中的特定抗体IgE水平和体重而定。

据估计,美国约有1700万人受到严重食物过敏症状的影响,包括过敏性休克、失去意识,甚至可能危及生命。

使用Xolair的患者需要继续避免导致他们产生过敏反应的食物,如花生、腰果、榛果、核桃、乳制品和鸡蛋。该药物使他们能够在不引起严重反应的情况下更好地耐受这类食物。

许多受食物过敏影响的人及其家人经常因为对过敏原暴露的担忧而感到焦虑不安,因此他们通常会避免外出用餐和其他社交场合。

约翰斯霍普金斯儿童中心儿科过敏部主任罗伯特‧伍德博士(Robert Wood)表示︰「拥有这种保护将会改变人们的生活。」

美国食品药品监督管理局的决定是基于伍德领导的一项由美国国立卫生研究院(NIH)资助的研究。研究显示,与接受安慰剂注射的人相比,约68%的花生过敏者可以耐受约600毫克,即约半茶匙的花生蛋白质。

一份研究摘要报告称,对于其他过敏原,如树坚果、牛奶、鸡蛋和小麦,结果也类似。

伍德估计有食物过敏的人群中,尤其是儿童和年轻成年人中,有25%至50%的人会选择使用Xolair。

西北大学食物过敏与哮喘研究中心主任鲁奇·古普塔博士(Ruchi Gupta)表示,这种药物已被作「非适应症用途」用于治疗食物过敏,她对该产品获得全面批准表示欢迎。

Xolair是一种抗IgE单株抗体,它透过阻断身体对过敏原的自然反应来发挥作用。它于2003年首次获批并用于治疗中度至重度持续性过敏性哮喘、某些慢性鼻息肉和慢性荨麻疹。由诺华(Novartis)与罗氏(Roche)合作开发与生产,由罗氏旗下基因泰克(Genentech)经销。

Xolair最常见的副作用包括注射部位反应和发烧。但美国食品药品监督管理局指出,该药物也与关节疼痛、皮疹、寄生虫感染、恶性肿瘤、发烧和实验室检查异常相关。另外,Xolair附带警告称,该治疗本身可能引起过敏性休克,因此必须在能够处理这种反应的医疗机构接受治疗。

该药物未被批准用于立即紧急治疗过敏反应。

据基因泰克公司称,Xolair的上市价格从儿童每月约2,900美元到成人每月5,000美元不等。该公司表示,大多数投保患者自付的费用通常较低。

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