(本报讯)周二(29日),美国食品药品监督管理局(FDA)宣布紧急授权50岁及以上和某些免疫力低下人士在接种第1剂加强针至少4个月后,接种第2剂辉瑞或莫德纳的 mRNA 新冠疫苗加强针。
FDA 此举将会让数百万美国人获得接种第四针的机会。美国疾病管制与预防中心(CDC)主任罗谢尔·瓦伦斯基(Rochelle Walensky)博士表示,对于 65 岁及以上的美国老年人,以及患有心脏病或糖尿病等慢性疾病的 50 多岁的人来说,考虑再次接种疫苗尤为重要。FDA 疫苗负责人彼得·马克斯(Peter Marks)博士说有证据表明,抗体在高风险人群中特别容易减弱,所以加强针对他们来说将会有挽救生命的帮助。
现时大概只有一半合乎资格接种第三剂疫苗的美国人接种了第三针。美国本地的新冠病例已降至较低水平,然而所有疫苗对新型变体病毒的抗体都不如早期版本的病毒,而且现在也只有有限的证据表明现有的加强针可以提供多少保护。政府敦促公众去接种第三针疫苗,因为即使在具有超强传染性的 Omicron 变种病毒病例激增期间,三针疫苗仍然可以有效预防因新冠病毒导致的严重疾病和死亡风险。
辉瑞曾要求 FDA 为所有 65 岁及以上的人接种第四针,莫德纳则要求为所有成年人「提供灵活选择」,以决定谁真正需要加强针。马克斯表示 FDA 将第四针接种年龄设定为 50 岁或以上的原因是,该年龄层受到新冠病毒带来的慢性病变风险比较大。
在此之前,FDA 只允许对 12 岁或以上免疫功能低下的人群进行第四剂疫苗接种。马克斯说疫苗很难增强他们严重脆弱的免疫系统,而疫苗为他们带来的保护作用也往往会很快减弱。所以 FDA 在同一天决定允许该人群再次加强注射第五剂。其中 12 岁或以上的人士只能接种辉瑞疫苗可,必须年满 18 岁才能注射莫德纳疫苗。
那些接种了强生公司单剂疫苗的人呢?CDC 表示在接受第二针选择了强生疫苗的 130 万人中可以选择他们的第三针—— 莫德纳或辉瑞。CDC 一项研究得出结论,莫德纳或辉瑞的第二针保护能力比强生的第二针强。
宾夕法尼亚大学免疫学家E.约翰·惠瑞(E. John Wherry)说,加强针对于老年人和有其他健康忧虑的人来说等同于稍微加满油箱。虽然他鼓励年长的朋友和亲戚听从政府建议,但 50 岁的 惠瑞并不打算立即进行第四次注射:「我会等到看起来有需要的时候才接种。」
虽然随着时间的推移,疫苗对轻度感染的保护力自然会减弱,但免疫系统对抗严重疾病和死亡的多层防御会一直持续。CDC 最近报告说在 Omicron 大爆发期间,两针疫苗对预防需要呼吸机或死亡的情况的有效率接近 80%,而加强剂将这种保护提高到 94%。在免疫受损人群中,疫苗的有效性只有 74%,不过这人群中大多数人并没有接种第三剂。
为了评估加强剂的有效程度,美国官员以以色列作为参考。该国在 Omicron 病例激增期间向 60 岁及以上的人开放了第四针疫苗。FDA 表示在 70 万接种第四针的人中,他们并没有发现任何新的安全担忧。上周发布的初步数据显示以色列研究人员统计,接种了四针疫苗的 32.8 万人中只有 92 人死亡,而只打了三针的的 23.4 万人中有 232 人死亡。
「我们尚不清楚的是,新一支加强针带来的保护力会持续多长时间,以及什么时候接种它会是最佳选择。」约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的疫苗专家威廉·莫斯(William Moss)博士说:「理想情况下,我们会在大爆发前为公众安排加强剂,但我们并不是总知道大爆发什么时候发生。」
此外,疫苗注射相隔的时间更长的话有助于免疫系统建立更强大的防御。惠瑞表示短期内注射加强针不会对身体造成任何伤害,但这样做也不会对个人有太多好处。
最新的加强剂扩张很可能不是最后一针。下周,政府将举行公开会议,讨论应否让所有人(可能在秋季)都接种第四剂,以及是否会调整疫苗。马克斯表示如果监管机构决定调整疫苗,即使现在高风险人群注射了加强剂,他们可能需要在秋季再注射另外一剂。
为此,多方正在研究有关对付 Omicron 病毒的疫苗 —— 到底应该要为 Omicron 病毒单独注射一针,还是与原本的疫苗合并使用。美国国立卫生研究院最近对猴子进行了测试,发现使用仅针对 Omicron 的加强剂并「没有显著优势」。
华州卫生局︰建议符合资格人接种第2剂加强针
对此,华盛顿州卫生部(DOH)根据FDA、CDC 以及西部州科学安全审查工作组(Western States Scientific Safety Review Workgroup)的指导更新了加强剂针的建议。
华州卫生部最新的加强针建议如下︰
12 岁及以上的人士在接种辉瑞或摩德纳的两剂系列疫苗后五个月,或在接种强生单剂疫苗两个月后,应接尽快接种补加强针。
任何 50 岁及以上的人都可以在接种第一剂加强针的四个月后,接种第2剂加强针。
12 岁及以上有中度或严重免疫力低下的个人,可以在接受第一剂加强针的四个月后接受第二针加强剂。
那些18岁及以上接种了强生单剂疫苗和第一剂加强针的人,在四个月后,可接种第二剂 mRNA 新冠疫苗加强针。
华州卫生局首席科学官道盛关‧格特(音译 Tao Sheng Kwan-Gett)医学博士表示︰「让这些人有机会接种第二剂加强针,将有助于我们保护那些属于重病高风险人群。这是对 50 岁以上的人获得额外保护的好方法,特别是那些有潜在健康问题的人和 65 岁及以上的人。加强剂在预防感染和严重疾病方面是安全和有效的。如果你还没有接种第一剂的加强针,而且你符合条件,那么请尽快接种。」
截至 3 月 26 日,超过 270 万 12 岁及以上的华盛顿州居民接种了加强剂,占符合资格人群的 58%。在 50 岁及以上的人群中,大约 70% 的符合条件的人士已经接受了他们的第一剂加强针。
如需预约疫苗或加强剂,请访问Vaccine Locator(Vaccines.gov),或拨打新冠病毒信息热线 833-VAX-HELP。可以提供语言帮助。华州卫生局鼓励有进一步问题的人访问卫生部的 COVID-19疫苗常见问题网页,或咨询他们信任的医疗保健提供者。