(JY編譯)美國食品藥品監督管理局(FDA)已於週三(29日)批准在無需處方(OTC)的情況下銷售納洛酮(Narcan),將這種能扭轉藥物過量的藥品推向成為首個可在櫃檯銷售的阿片類治療藥品。
一些倡導者一直試圖以此來改善獲得這種挽救生命的藥品的途徑,儘管其確切影響將無法立即明確。
以下是《美聯社》例出的相關問題及解說。
什麼是NARCAN?
來自馬里蘭蓋瑟斯堡(Gaithersburg)Emergent BioSolutions的品牌鼻噴劑是最知名的納洛酮形式。位於馬里蘭蓋瑟斯堡的Emergent BioSolutions公司生產的品牌是最為知名的鹽酸納洛酮鼻腔噴霧劑。
納洛酮是一種可迅速逆轉阿片類藥物過量作用的藥物,包括街頭藥物如海洛因和芬太尼以及處方藥如鹽酸羥考酮(oxycodone)。
使納洛酮更廣泛地可用被視為控制全美藥物過量危機的關鍵策略,該危機導致每年超過10萬人的死亡。其中大部分死亡與阿片類藥物有關,主要是主要是芬太尼等強效合成藥物。
倡導者認為,將納洛酮提供給最有可能遇到藥物過量的人,包括吸毒者和他們的親屬,是非常重要的。
警察和其他急救人員也經常攜帶它。
FDA的批准意味著什麼?
該公司表示,Narcan將在夏季後期上市成為非處方藥。
其他品牌的納洛酮和注射劑形式尚未能夠非處方出售,但可能很快就會推出。
非營利性的Harm Reduction Therapeutics Inc.正在向FDA提交其版本的噴霧納洛酮(奧施康定,OxyContin)無需處方的申請,該機構得到了藥製造商普渡製藥(Purdue Pharma)的資助。
納洛酮現在如何分發?
即使在FDA批准之前,由於每個州的官員都允許,藥房也可以無需處方銷售納洛酮。
但並不是每家藥房都有這種藥。而且購買者必須支付藥品的費用,要麼有保險共付額,要麼有全額零售價。費用有所不同,但兩劑Narcan的價格通常在50美元左右。
該藥品也由為吸毒者提供服務的社區組織分發,儘管不是每個需要它的人都能輕易獲得。
Emergent公司尚未公佈其價格,而且目前尚不清楚如果Narcan成為櫃檯銷售的藥品,保險公司是否還將繼續作為處方藥品進行報銷。
這是否讓納洛酮更易獲得呢?
這一行動將使納洛酮得以在沒有藥房的地方銷售,例如便利房、超市和在線零售商。
負責為吸毒者提供免費納洛酮等服務的費城預防點組織(Prevention Point Philadelphia)的首席執行官何塞·貝尼特斯(Jose Benitez)表示,這對於那些不尋求服務或所在地沒有服務的人來說,會有很大幫助。
他指出,現在有些人擔心在藥房購買納洛酮會被保險公司知道。他說︰「將其放在貨架上將使人們可以隨手拿起它,不會帶有社會歧視,並方便地獲得這種拯救生命的藥物。」
但是目前尚不清楚會有多少商家會銷售它以及其價格。現在為接受政府保險計劃的人們支付處方納洛酮的費用的美國聯邦醫療補助和醫療保險服務中心(U.S. Centers for Medicaid and Medicare Services)表示,購買非處方納洛酮的保險覆蓋範圍將取決於保險計劃。該中心尚未給出任何官方指導。
Remedy Alliance/For The People的共同主任瑪雅·多-西姆金斯(Maya Doe-Simkins)表示,她的團隊將繼續分發免費注射用的納洛酮。
銷售非處方藥是否存在缺點?
斯坦福大學成癮專家基思·漢弗萊斯(Keith Humphreys)表示,一個問題是購買Narcan的人是否知道如何正確使用它,儘管製造商有責任提供明確的說明和在線視頻。
他表示,藥劑師參與的一個好處是他們可以向購買者展示如何使用它。人們需要被提醒的一個關鍵事項是,在給接受納洛酮的人使用後,要立即打電話叫救護車。
他還說,有人擔心,如果該藥作為非處方藥不賺錢,藥廠可能會停止生產它。
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