(Debby Cheng 编译)去年七月,缉毒局(DEA)不公开地将药物限制实施到美国所有药房——当药店的Adderall和Xanax等受控物质超过特定阈值时,药局需要标记这些订单,甚至在有必要时拒绝订单。
该要求源于2021年与美国三大药品分销商——AmerisourceBergen、Cardinal Health和McKesson达成的和解协议。但药剂师们表示,这削弱了他们为许多类型的受控药物开处方的能力。这些规定迫使患者踏上令人沮丧的旅程,寻找尚未超出上限的药店,以便他们购买处方药。纽约州米尔伍德(Millwood)的独立药剂师理查德·格洛策(Richard Glotzer)说︰「我知道这项政策的目的是控制处方药物,以免它们被滥用,但这并没有用。我想不到合理的理由不让我订购这些产品以分发给实际需要它的患者。」
目前尚不清楚限制如何影响主要连锁药店,CVS Health和Walgreens Boots Alliance均没有发表评论。
缉毒局一直对处方药物的制造、分销和销售进行监管。而制药商和批发商总有责任密切注意可疑的采购,并且有系统地捕捉、报告和停止这些订单。之前的阿片类药物危机导致的一系列诉讼令全国对卫生系统的更严格监管,包括对可疑订单的监控。
药剂师表示「可疑订单」这个术语有点用词不当。订单本身并不可疑,只是药房在特定时间段内分发超出了特定药物的限额的时候,所以其他跟该药物有关的订单也被迫停止。结果真正需要处方的患者陷入了天罗地网。
根据Guidepost Solutions的缉毒局合规实践负责人和前机构律师克丽丝塔·通林(Krista Tongring)的说法,缉毒局对每家药房的确切限制都是保密的,以防止药剂师利用该系统。她说现时的目的是防止药店操纵他们的订购模式以绕过门槛。《彭博社》看到的一份Cardinal Health文件称,限制是按每日、每月和每季度计算的。但如果没有更详细的信息,药剂师就无法预测他们何时不得不将患者拒之门外。格洛策说︰「当你下订单时,你并不会知道你将会得到什么。这不是一般做生意的方式。」
格洛策指出,政策让他很难获得任何注意力障碍相关的药物,包括Concerta和Ritalin。不仅供应链问题已经导致药品短缺,而是即使批发商Cardinal有库存,他也无法订购该药物。 他说今年二月份的时候,批发商只给他寄了100粒药丸,因为他已经达到了阈值,而2月大约有3,700粒。他说直到三月底的时候,批发商也还没有发货。他说希望能够从McKesson那边获得额外的药物量,但这个量仍然没有办法供应他所有的病人。
盐湖城的独立药剂师本杰明·乔利(Benjamin Jolley)表示,在他的药房达到芬太尼含片的上限后,Cardinal于十一月停止向他运送任何处方药物,并需要对药房进行审查。他因此不得不拒绝数百名患有过度活跃症、慢性疼痛、癌症疼痛和其他疾病药物处方的患者。乔利说,Cardinal的举动表明它已经决定要把这个问题变成别人的问题︰「Cardinal就是让你的病人去其他从McKesson或AmerisourceBergen进货的药房,这样子这将是他们的问题。」
Cardinal在一份声明中表示,限制对他们造成了一些供应挑战,他们将与每个客户单独合作,解决他们订单上的问题;AmerisourceBergen的一位发言人表示他们需要监管机构的更多指导。此外,药店其实是可以要求提高他们的限制标准,但审核过程会需要一段颇长的时间。
作为和解协议的结果,分销商需要更新和改进了他们的订单监控系统。AmerisourceBergen曾公开表示,政策的变化将导致更多订单被取消。药剂师们正在寻找创造性的解决方案。西雅图的独立药剂师马特·韦瑟(Matt Weisser)说,他有时会为患者购买数量较少的双效止痛药。他还与一位医生合作商讨处方时间,以便在每月限额重置后配药。韦瑟说︰「为了订购产品,我们必须想出巧妙的策略。」
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