(JY编译)美国联邦上诉法院的一项裁决将终止通过邮寄获得一种用于美国最常见的堕胎药物的途径,但不会立即生效,因为在最高法院对此事作出裁决之前,这个裁决还不能实施。
这个决定是由新奥尔良第五联邦巡回上诉法院的三名法官做出,他们的决定推翻了一个较低法院的裁决的部分内容。该裁决暂停食品和药物管理局(FDA)对口服堕胎药米非司酮(mifepristone)超过20年的销售许可。然而,联邦上诉法院的裁决保留了一项规定,即不再通过邮购途径获得该药物,同时将使用该药物的时间限制从怀孕的前十周缩短到前七周,并要求在医生的陪同下施用。
由于最高法院此前已经介入,这些限制不会立即生效,以确保药物在法律争议期间仍然可以使用。
这个法庭小组的裁决将撤销FDA在2016年和2021年对该药物的施用条件的放宽。
第五巡回上诉法院法官詹妮弗·沃克·埃尔罗德(Jennifer Walker Elrod)在裁决中写道︰「在放宽米非司酮的安全限制时,FDA没有足够的考虑到使用该药物的妇女的健康和安全问题。」
她得到了法官科里·威尔逊(Cory Wilson)的支持,法官詹姆斯·何(James Ho)则持反对意见。他认为应该完全支持德州一名联邦法官在四月份做出的裁决,即撤销FDA在2000年对该药物的批准。
拜登政府表示将提起上诉。司法部的一份声明中强调︰「正如司法部长之前所说,司法部将会捍卫FDA的科学判断,此外,还有保护美国人获得安全有效的生殖保健措施。」
生殖权利中心(Center for Reproductive Rights)认为,如果这个裁决得到维持,将使得大多数州的患者更难以获得堕胎保健服务。
反对堕胎人士对此裁决表示欢迎,即使如此,他们也可能会提起上诉,希望完全取消该药物的批准。
反堕胎团体「美国苏珊·B·安东尼支持生命」(Susan B. Anthony Pro-Life America)的凯蒂·丹尼尔(Katie Daniel)在一份声明中指出︰「每年通过邮购获得堕胎药会让成千上万名妇女和女孩面临严重并发症的风险。」
艾琳·霍利(Erin Hawley)是捍卫自由联盟(Alliance Defending Freedom)的律师,这是一个保守的基督教法律组织,德州的诉讼是由他们提起。她表示,她的组织还没有确定是否要上诉到最高法院,以争取取消米非司酮的批准。
该法律团体还涉及了导致2022年6月最高法院推翻罗伊诉韦德案的密西西比案。
在美国的法院中,很少有关于法院推翻FDA认定为安全有效的药物批准的案例。
虽然新的药物安全问题往往是在FDA批准后出现的,但该机构有责任监控市场上的药物,并在出现新问题时进行评估,以保护美国患者的安全。国会在一个多世纪前,将药物的安全和有效性的监管工作委托给了FDA,而不是由法院来裁定。
药企Danco Laboratories在辩护中支持维持FDA对该药物的批准以及相关的修改,该药企的律师未立即回应美联社的邮件。并没有参与诉讼的药企GenBioPro指出,尽管这个裁决对于邮购米非司酮有所限制,但他们的通用版米非司酮仍将继续供应。
法院埃尔罗德的意见称,完全撤销FDA对该药物的批准可能受到法律时限的限制。法官何认认为,该批准违反了19世纪的《康斯托克法案》(Comstock Act)。他还提到,FDA是根据一项法律批准了米非司酮,该法律允许对治疗严重或威胁生命疾病的药物进行批准。何法官写道︰「怀孕不是一种疾病。」
在5月17日的听证会上,第五巡回上诉法院的法官组多次对有关美国地区法官马修·卡斯马里克(Matthew Kacsmaryk)在4月7日的裁决是否前所未有和无根据的主张提出异议。
卡法官斯马里克、何和威尔逊都是由前总统特朗普任命的。埃尔罗德是由前总统布什任命到第五巡回上诉法院的。他们的提名来自于共和党政府,在一定程度上有着共和党和保守派的立场,即更倾向于支持对堕胎进行限制和管控的政策。
米非司酮是化学品堕胎(又称药物堕胎)最常使用的两种药物之一。另一药物米索前列醇(misoprostol)也被用于治疗其他医疗条件,如胃溃疡。这两种药物通常以药物组合的方式使用,以实现终止妊娠的目的。
医疗保健提供者表示,如果因为法规使米非司酮不再可用或难以获得,他们可以考虑使用米索前列醇来代替。不过,米索前列醇在终止妊娠方面效果略逊一筹。
Debby Cheng Via Seattle Chinese Times