（JY编译）联邦监管机构上周五（3月8日）表示，流行的减肥药物Wegovy现在不仅仅是帮助人们减肥，还可以用于减少超重或肥胖患者发生中风、心脏病发作以及其他严重心血管问题的风险。这项扩展的用途将使Wegovy在医学上的价值更加广泛，并可能对公众健康产生积极影响。
美国食品药物管理局（FDA）批准了药企诺和诺德公司（Novo Nordisk）提出的请求，同意对药物标签进行修改，以便扩大司美格鲁肽（semaglutide）的使用范围。
该决定是基于一项研究结果做出的，该研究发现Wegovy可降低严重心脏问题的风险，包括心脏病发作、中风和与心脏相关的死亡。研究发现，与服用安慰剂或假注射剂的患者相比，那些患有心脏病但没有糖尿病且肥胖或超重的患者，使用Wegovy后遇到这些问题的可能性降低了20%。这项发现为Wegovy扩展用途的决定提供了有力的支持。
该机构表示，Wegovy是首款获准用于帮助这一特定族群预防可能危及生命的心血管事件的药物。FDA药物评估和研究中心糖尿病、脂质紊乱和肥胖部主任约翰·夏瑞茨博士（John Sharretts）说︰「提供一种已被证实能降低心血管风险的治疗选项是公共卫生的一项重大进步。」
洛杉矶塞达斯-西奈医疗中心（Cedars-Sinai Medical Center）的心脏病学家玛莎·古拉蒂博士（Martha Gulati）指出，Wegovy的批准将对医疗实践产生深远的影响。她强调这项措施证实了新一类肥胖药物不仅对减重有益，也有助于改善健康状况。
古拉蒂说︰「希望保险公司能够意识到Wegovy不是一种纯粹为了外表而服用的药物，而是一种可以对健康产生积极影响的治疗药物。」她估计她治疗的心脏病患者中有近70%可能符合接受Wegovy治疗的条件，这进一步强调了该药物在心血管疾病治疗中的潜在价值。
Wegovy是Ozempic的高剂量版本，而Ozempic则是一种用于治疗糖尿病的药物。先前已证实Ozempic可以降低患有糖尿病的人出现严重心脏问题的风险。这种减肥药通常每月花费约1300美元。
诺和诺德公司向欧盟监管机构提出了将该药物用于心脏问题的更广泛应用的请求。然而，欧盟监管机构尚未对此请求做出具体的回馈或评价。
此外，FDA警告说，Wegovy有可能产生严重的副作用，包括甲状腺肿瘤和某些癌症。其他可能的副作用还包括低血糖、胰脏、胆囊、肾脏或眼睛问题以及自杀行为或想法。
在临床试验中，有超过17,600名人参与，约三分之一报告了严重副作用。约有三分之一报告了严重副作用。其中，大约有17%的参与者服用Wegovy后因为副作用而退出了研究，而约有8%的参与者服用安慰剂后也因为副作用而退出了研究。
专家认为，这项新建议可能会增加联邦医疗保险（Medicare）对该药物的覆蓋范围。这是美国65岁以上老年人或不足65岁但有长期残障的人的联邦医疗保险计划。目前，根据法律规定，Medicare不得单独支付用于减肥的药物费用。
根据最新可用的数据，该机构在2021年花费了近30亿美元用于支出为治疗糖尿病的Ozempic。
研究健康政策的非营利组织KFF的Medicare政策专家特里西娅·纽曼（Tricia Neuman）表示对于Wegovy可能带来的影响持谨慎态度，她认为这不会导致大规模的影响，但会为更多的Medicare参保人提供Wegovy的机会。
美国健康保险计划协会（AHIP）的发言人表示，私人保险公司将对Wegovy的新建议进行全面的评估，以确保涵盖决策符合其商业利益和政策目标。
药厂和肥胖倡导者一直在努力争取扩大肥胖药物的覆蓋范围。他们的努力包括透过立法手段来促使Medicare支付肥胖药物的费用。
问题在于，在考虑药物治疗的成本效益时需要综合考虑多方面因素。一方面，药物可能会带来医疗支出的减少，例如减少了肥胖或心脏病患者的住院次数或手术费用。另一方面，药物本身的费用可能相当高昂，需要权衡这些成本与潜在的健康效益之间的关系。
根据FDA的报告，这种药物已经短缺了一年多时间，这可能是使其更广泛使用的障碍。供应短缺可能会限制患者的获得，并可能影响药物在市场上的可用性。然而，诺和诺德公司的官员表示，他们正在努力增加生产以解决这个问题。
古拉蒂认为现在就应该尽快采取行动来扩大病人对药物的取得管道。她强调了人们对取得这种药物的期待，并提出了三点建议。首先，她希望降低药物的成本，让更多的人能够负担得起。其次，她呼吁不要因为贪婪而提高药物的价格，这可能会使药物不再可及。最后，她强调了确保药物对患者可供使用的重要性，这意味着需要确保药物的供应和可获得性。
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