(JY编译)美国食品药物管理局(FDA)本周一(16日)与美国配方奶粉巨头雅培就重新开放因细菌问题关闭的密歇根州斯特吉斯工厂所需的步骤达成协议,这可能会开始缓解美国婴儿配方奶粉的短缺情况。
该协议源于美国司法部对该公司及其三名高管的投诉和同意法令。法庭记录显示,FDA今年2月份在该工厂发现了一种称为克罗诺杆菌(Cronobacter)的致命细菌。同时披露该工厂曾在2019年和2020年夏天,在不同的生产设备上生产的两批配方奶粉,均对其细菌检测呈阳性。
文件指出,雅培工作人员「不愿意或无法实施可持续的纠正措施,以确保为婴儿生产的食品的安全和质量」,从而导致需要采取法律行动。
该公司周一表示,一旦FDA允许工厂重新营运,就可以在大约两周内开始生产,并可能在六到八周内让更多的配方奶粉上架。该公司说,它将继续从爱尔兰的一家工厂空运奶粉。
根据协议,雅培公司必须聘请一名合格的专家来审查和监督斯特吉斯工厂的各种改进,包括卫生、环境监测、员工培训和产品测试。
除了联邦药品管理局的行动,来自康涅狄格州、民主党籍众议员罗莎‧德劳罗(Rosa DeLauro)周一在接受采访时说,她计划提出一项法案,放宽从联邦药品管理局监管的外国工厂进口婴儿配方奶粉的程序。她还说,她计划在众议院举行听证会,审查在发现细菌和短缺的过程中出了什么问题。