FDA批准为5-11岁的儿童接种加强针

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(JY编译)美国食品药物管理局(FDA)周二(17日)授权5至11岁的儿童在打完第二两针初始剂量疫苗至少5个月后,可以打第三针辉瑞公司的新冠疫苗加强剂。

美国食品和药物管理局负责疫苗的部门负责人彼得‧马克斯(Dr. Peter Marks)博士说,越来越多的数据显示,两针疫苗所提供的保护会随着时间的推移而减弱。马克斯称,当局认为,接种加强针可以帮助提高对这一年龄群体儿童的保护,其好处大于风险。

FDA在分析了辉瑞公司正在进行的一项试验数据后,决定授权注射第三针。在该试验中,该年龄组的67名儿童在接受加强剂量一个月后,其抗体水平有所提高。药物监管机构没有发现任何新的安全问题,并发现这些儿童在接种加强剂后出现的轻微副作用与其他年龄群体一样的。这些副作用包括注射部位肿胀、疲劳、头痛、肌肉或关节疼痛、寒颤和发烧。

美国疾病控制和预防中心(CDC)的独立疫苗专家委员会定于本周四召开会议,预计他们将在会上发布支持或反对接种加强剂的建议。疾病控制中心主任罗谢尔‧瓦伦斯基(Rochelle Walensky)博士对医疗机构是否应该开始注射加强疫苗会作出最终的决定。瓦伦斯基通常支持委员会的建议。

根据CDC的数据,截至4月底,全美只有约28%的5至11岁儿童注射了最初的两剂疫苗。美国食品和药物管理局局长罗伯特‧卡利夫博士(Dr. Robert Califf)在周二的一份声明中表示,鼓励家长为孩子接种疫苗,以保护他们免受病毒侵害。卡利夫说,尽管新冠病毒在儿童中的病情往往不那么严重,但自从奥密克戎变种(Omicron)至冬季在美国成为主导以来,越来越多的孩子因感染了新冠病毒而生病和需住院治疗。

随着传播力更强Omicron亚变体在全国范围内传播,新冠病毒感染病例在美国再次上升。根据CDC的数据,截至周日,美国平均每天报告的新感染病例超过9万例,比之前一周增加了30%。 CDC的数据同时显示,过去一周,新冠患者的新入院人数也增加了8%。但是很多专家认为,由于居家测试的结果通常不会报告给有关当局,因此,真实病例数字或严重少报了。

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