(本报讯)美国食品药品监督管理局(FDA)的一组专家顾问小组于上周四(6月15日)一致投票支持,建议更新COVID-19疫苗,以针对新出现的奥密克戎(omicron)的亚变种。
目前接种的COVID-19加强剂被称为「二价」疫苗;根据华盛顿州卫生局(DOH),「二价」疫苗是专门针对新冠状病毒的原始毒株和去年冬天占主导地位的奥密克戎亚变体。
但FDA专家小组建议药企停止生产「二价」疫苗,生产只针对奥密克戎亚变种的「单价」疫苗。专家小组有这想法,是因为在预期今年秋季可能出现病例增,「单价」疫苗可以更精确地针对当前流行的变种,以提供更有效的保护。
该委员会特别支持针对亚变种XBB.1.5进行调整疫苗,该亚变种在美国的新感染病例中占约40%。这表明针对XBB毒株开发疫苗可能对控制疫情传播具有重要作用。
根据FDA科学家的一项分析,来自疫苗制造商的数据显示,针对XBB亚变种的更新「单价」疫苗配方比目前的「二价」疫苗在对抗XBB毒株时引发更强的中和抗体反应。
哈佛大学免疫学和传染病学教授、同时也是咨询委员会成员埃里克·鲁宾博士(Eric Rubin)博士表示︰「『二价』疫苗似乎没有特别的优势。」
虽然在转向单价疫苗的问题上有广泛共识,但委员会成员对COVID-19疫苗是否应像流感疫苗一样每年进行调整以适应流感季节存在相当大的争议。
FDA生物制品评估与研究中心主任彼得·马克斯(Peter Marks)博士说︰「人们理解每年都要接种流感疫苗。COVID-19疫苗目前可能还不需要每年接种,但从所有方面来看,到秋季,这种病毒株可能会有进一步变异,我们可能需要再次考虑这个问题。」
然而,一些人担心将COVID-19疫苗与流感疫苗过于相提并论可能会导致美国人产生混淆。
费城儿童医院的儿科教授、委员会成员保罗·奥菲特博士(Paul Offit)表示︰「这不是流感。」他指出,许多美国人已经通过之前的感染、接种疫苗或两者的方式获得了对严重COVID-19疾病的一定程度的保护。
他说道︰「我完全支持更新疫苗,但我认为我们需要明确……到底谁真正从加强剂量接种中受益?因为并不是每个人都需要。」
目前尚不清楚联邦官员将会建议哪些人接种更新的欧米克戎疫苗。
在会议期间,疾病控制和预防中心(CDC)分享的数据显示,自去年4月以来,大部分群体的COVID住院和死亡人数较低。但是在75岁或以上的人群中,这些数字却高得不成比例,这表明这个群体可能需要额外的保护。那些患有慢性肺病或糖尿病等健康问题的人可能面临更高的风险。
FDA将考虑委员会的建议,并可能在几天内发布关于疫苗配方的官方建议,这将为疫苗制造商提供指导方向。
如果一切按计划进行,预计新疫苗将在大约在9月底或10月初左右秋季上市。
更新疫苗需时,现有的「二价」疫苗仍然有效防护大多数的病毒变体,可预防住院重症,如需更多资讯,请造访https://doh.wa.gov/zh-hant/emergencies/covid-19
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