（JY編譯）聯邦監管機構上週五（3月8日）表示，流行的減肥藥物Wegovy現在不僅僅是幫助人們減肥，還可以用於減少超重或肥胖患者發生中風、心臟病發作以及其他嚴重心血管問題的風險。這項擴展的用途將使Wegovy在醫學上的價值更加廣泛，並可能對公眾健康產生積極影響。
美國食品藥物管理局（FDA）批准了藥企諾和諾德公司（Novo Nordisk）提出的請求，同意對藥物標籤進行修改，以便擴大司美格魯肽（semaglutide）的使用範圍。
該決定是基於一項研究結果做出的，該研究發現Wegovy可降低嚴重心臟問題的風險，包括心臟病發作、中風和與心臟相關的死亡。研究發現，與服用安慰劑或假注射劑的患者相比，那些患有心臟病但沒有糖尿病且肥胖或超重的患者，使用Wegovy後遇到這些問題的可能性降低了20%。這項發現為Wegovy擴展用途的決定提供了有力的支持。
該機構表示，Wegovy是首款獲准用於幫助這一特定族群預防可能危及生命的心血管事件的藥物。FDA藥物評估和研究中心糖尿病、脂質紊亂和肥胖部主任約翰·夏瑞茨博士（John Sharretts）說︰「提供一種已被證實能降低心血管風險的治療選項是公共衛生的一項重大進步。」
洛杉磯塞達斯-西奈醫療中心（Cedars-Sinai Medical Center）的心臟病學家瑪莎·古拉蒂博士（Martha Gulati）指出，Wegovy的批准將對醫療實踐產生深遠的影響。她強調這項措施證實了新一類肥胖藥物不僅對減重有益，也有助於改善健康狀況。
古拉蒂說︰「希望保險公司能夠意識到Wegovy不是一種純粹為了外表而服用的藥物，而是一種可以對健康產生積極影響的治療藥物。」她估計她治療的心臟病患者中有近70%可能符合接受Wegovy治療的條件，這進一步強調了該藥物在心血管疾病治療中的潛在價值。
Wegovy是Ozempic的高劑量版本，而Ozempic則是一種用於治療糖尿病的藥物。先前已證實Ozempic可以降低患有糖尿病的人出現嚴重心臟問題的風險。這種減肥藥通常每月花費約1300美元。
諾和諾德公司向歐盟監管機構提出了將該藥物用於心臟問題的更廣泛應用的請求。然而，歐盟監管機構尚未對此請求做出具體的回饋或評價。
此外，FDA警告說，Wegovy有可能產生嚴重的副作用，包括甲狀腺腫瘤和某些癌症。其他可能的副作用還包括低血糖、胰臟、膽囊、腎臟或眼睛問題以及自殺行為或想法。
在臨床試驗中，有超過17,600名人參與，約三分之一報告了嚴重副作用。約有三分之一報告了嚴重副作用。其中，大約有17%的參與者服用Wegovy後因為副作用而退出了研究，而約有8%的參與者服用安慰劑後也因為副作用而退出了研究。
專家認為，這項新建議可能會增加聯邦醫療保險（Medicare）對該藥物的覆蓋範圍。這是美國65歲以上老年人或不足65歲但有長期殘障的人的聯邦醫療保險計劃。目前，根據法律規定，Medicare不得單獨支付用於減肥的藥物費用。
根據最新可用的數據，該機構在2021年花費了近30億美元用於支出為治療糖尿病的Ozempic。
研究健康政策的非營利組織KFF的Medicare政策專家特里西婭·紐曼（Tricia Neuman）表示對於Wegovy可能帶來的影響持謹慎態度，她認為這不會導致大規模的影響，但會為更多的Medicare參保人提供Wegovy的機會。
美國健康保險計劃協會（AHIP）的發言人表示，私人保險公司將對Wegovy的新建議進行全面的評估，以確保涵蓋決策符合其商業利益和政策目標。
藥廠和肥胖倡導者一直在努力爭取擴大肥胖藥物的覆蓋範圍。他們的努力包括透過立法手段來促使Medicare支付肥胖藥物的費用。
問題在於，在考慮藥物治療的成本效益時需要綜合考慮多方面因素。一方面，藥物可能會帶來醫療支出的減少，例如減少了肥胖或心臟病患者的住院次數或手術費用。另一方面，藥物本身的費用可能相當高昂，需要權衡這些成本與潛在的健康效益之間的關係。
根據FDA的報告，這種藥物已經短缺了一年多時間，這可能是使其更廣泛使用的障礙。供應短缺可能會限制患者的獲得，並可能影響藥物在市場上的可用性。然而，諾和諾德公司的官員表示，他們正在努力增加生產以解決這個問題。
古拉蒂認為現在就應該盡快採取行動來擴大病人對藥物的取得管道。她強調了人們對取得這種藥物的期待，並提出了三點建議。首先，她希望降低藥物的成本，讓更多的人能夠負擔得起。其次，她呼籲不要因為貪婪而提高藥物的價格，這可能會使藥物不再可及。最後，她強調了確保藥物對患者可供使用的重要性，這意味著需要確保藥物的供應和可獲得性。
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