（JY编译）美国食品和药物管理局（FDA）周二仍发布更新了新冠疫苗审批的安全标准，白宫方面已表不同意，因此举将使正在试验的候选疫苗无法在总统大选前无法获得紧急使用授权。
FDA在其网站上发布的新指南中表示，疫苗制造商应在志愿者接受注射后至少跟踪两个月，以确定任何潜在的重大副作用，然后再寻求紧急批准。该标准一直是FDA和白宫官员之间的症结所在，白宫官员说这可能「无理地」（unreasonably）延迟了COVID-19疫苗的上市。
美国总统特朗普一再坚持要在11月3日之前批准疫苗的生产，但包括安东尼.福奇（Anthony Fauci）博士在内，从事这项工作的高级政府科学家们认为「不太可能」。特朗普周一在返回白宫后录制的一段录像中表示，疫苗「马上就来了」。FDA前任官员警告说，出于政治原因而赶出疫苗的想法，不只影响疫苗的安全性，还破坏这大半年来一直为使美国人能尽快接种疫苗以努力的研究。
一位高级政府官员周一证实，白宫已经阻止了FDA根据为期两个月的数据要求的计划，称其计划「没有临床或医学解释」。但是在周二，FDA将指南发布在其网站上，明确表明监管机构计划对寻求加快上市进程的任何疫苗强加安全标准。FDA局长史蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）在一份声明中说，他希望该指南将有助于「公众了解我们基于科学的决策过程，从而确保疫苗质量、安全性和有效性。」
这些新要求针对的是寻求快速获得FDA紧急使用授权批准的生产商。这种为紧急情况而保留的加速过程使医疗产品的上市门槛低于传统的FDA批准。但是FDA已经明确表示只有被证明是安全有效的疫苗才会被授权。FDA前代理局长史蒂芬·奥斯特罗夫（Stephen Ostroff）博士指，就考虑紧急使用疫苗而言，该机构基本上处于「未知领域」（uncharted territory），因此这些要求似乎合理。
此前，FDA只有在2015年，历史上唯一一次紧急批准疫苗╴预防炭疽感染的疫苗。
FDA局长哈恩数周以来一直在努力提高公众对疫苗审查过程的信心，并宣称只有专业的科学家们而非政客，才能决定注射的疫苗是否安全有效。官员写道：「科学家应根据数据做出决策，而不受政治压力或意识形态或既得利益的干扰。」疫苗开发通常需要数年时间，但美国政府已投入数十亿美元来加快这一进程，并帮助多家制药商准备多种候选疫苗。