（JY编译）辉瑞公司（Pfizer Inc）及其合作伙伴 BioNTech SE 周二请求美国食品及药品管理局（FDA）将其新冠疫苗的使用范围扩大到 6 个月至 5 岁的儿童。该申请包括有关两剂疫苗的安全性和有效性的数据。尽管该公司表示计划在未来几个月内提交第三剂疫苗的数据给 FDA，称第三剂疫苗将被视为主要疫苗系列的一部分。
一位了解该计划的人士告诉《NBC 新闻》，FDA 将考虑辉瑞的请求，FDA 将审查数据，并可能在 2 月底之前授予该年龄组的紧急使用授权。
FDA 的咨询小组，疫苗和相关生物制品咨询委员会，定于 2 月 15 日举行会议，就儿科剂量提供指导。该小组还于去年 10 月召开会议，当时讨论辉瑞公司为 5 至 11 岁儿童授权疫苗的请求。
辉瑞首席执行官阿尔伯特·布拉（Albert Bourla）在一份声明说︰「随着因新冠病毒导致 5 岁以下儿童住院的人数激增，我们与 FDA 的共同目标是为未来因变异病毒感染人数激增做好准备，并为孩子的父母们提供一种选择，以帮助保护他们的孩子免受这种病毒的影响。」
根据《NBC 新闻》的数据，美国和波多黎各估计共有 1950 万 5 岁以下儿童。目前，5 岁以下的儿童是美国唯一没有资格接种 Covid 疫苗的群体。
美国儿科学会传染病委员会副主席肖恩·奥利里（Sean O’Leary）博士说，虽然儿童的病例不像成人那样严重，但这个年龄段已有一定数量的孩子需住院治疗，也出现死亡个案。他表示︰「通过接种新冠疫苗，基本上完全可以预防这些住院和死亡的风险。」
凯撒家庭基金会（Kaiser Family Foundation）周二发布的一项调查发现，十分之三的 5 岁以下儿童的父母表示，一旦为该年龄组批准了疫苗，他们将立即让孩子接种疫苗，这一比例高于 7 月的五分之一。
辉瑞公司目前要求 FDA 审查两剂疫苗，两剂接种间隔时间为三周。5岁以下幼儿剂量只有不到 3 微克，低于 5 至 11 岁儿童的 10 微克剂量和 12 岁及以上的 30 微克剂量。
该公司周二还表示，两剂疫苗试验中未报告安全隐患。
该公司曾在去年 12 月披露，在对 2 至 5 岁幼童进行的一项正在进行的试验中，两剂疫苗并未产生足够强的免疫反应。
据该公司称， 2 至 5 岁幼童第三针仍在测试中，但剂量与前两针相约，并且将在接种第二针至少两个月后才能追加。
熟悉该计划的消息人士称，与此同时，联邦监管机构认为，两剂疫苗应该可以对幼童提供足够的（尽管不太理想）对 omicron 变体的保护。