(JY编译)美国食品药品监督管理局(FDA)已于周三(29日)批准在无需处方(OTC)的情况下销售纳洛酮(Narcan),将这种能扭转药物过量的药品推向成为首个可在柜台销售的阿片类治疗药品。
一些倡导者一直试图以此来改善获得这种挽救生命的药品的途径,尽管其确切影响将无法立即明确。
以下是《美联社》例出的相关问题及解说。
什么是NARCAN?
来自马里兰盖瑟斯堡(Gaithersburg)Emergent BioSolutions的品牌鼻喷剂是最知名的纳洛酮形式。位于马里兰盖瑟斯堡的Emergent BioSolutions公司生产的品牌是最为知名的盐酸纳洛酮鼻腔喷雾剂。
纳洛酮是一种可迅速逆转阿片类药物过量作用的药物,包括街头药物如海洛因和芬太尼以及处方药如盐酸羟考酮(oxycodone)。
使纳洛酮更广泛地可用被视为控制全美药物过量危机的关键策略,该危机导致每年超过10万人的死亡。其中大部分死亡与阿片类药物有关,主要是主要是芬太尼等强效合成药物。
倡导者认为,将纳洛酮提供给最有可能遇到药物过量的人,包括吸毒者和他们的亲属,是非常重要的。
警察和其他急救人员也经常携带它。
FDA的批准意味着什么?
该公司表示,Narcan将在夏季后期上市成为非处方药。
其他品牌的纳洛酮和注射剂形式尚未能够非处方出售,但可能很快就会推出。
非营利性的Harm Reduction Therapeutics Inc.正在向FDA提交其版本的喷雾纳洛酮(奥施康定,OxyContin)无需处方的申请,该机构得到了药制造商普渡制药(Purdue Pharma)的资助。
纳洛酮现在如何分发?
即使在FDA批准之前,由于每个州的官员都允许,药房也可以无需处方销售纳洛酮。
但并不是每家药房都有这种药。而且购买者必须支付药品的费用,要么有保险共付额,要么有全额零售价。费用有所不同,但两剂Narcan的价格通常在50美元左右。
该药品也由为吸毒者提供服务的社区组织分发,尽管不是每个需要它的人都能轻易获得。
Emergent公司尚未公布其价格,而且目前尚不清楚如果Narcan成为柜台销售的药品,保险公司是否还将继续作为处方药品进行报销。
这是否让纳洛酮更易获得呢?
这一行动将使纳洛酮得以在没有药房的地方销售,例如便利房、超市和在线零售商。
负责为吸毒者提供免费纳洛酮等服务的费城预防点组织(Prevention Point Philadelphia)的首席执行官何塞·贝尼特斯(Jose Benitez)表示,这对于那些不寻求服务或所在地没有服务的人来说,会有很大帮助。
他指出,现在有些人担心在药房购买纳洛酮会被保险公司知道。他说︰「将其放在货架上将使人们可以随手拿起它,不会带有社会歧视,并方便地获得这种拯救生命的药物。」
但是目前尚不清楚会有多少商家会销售它以及其价格。现在为接受政府保险计划的人们支付处方纳洛酮的费用的美国联邦医疗补助和医疗保险服务中心(U.S. Centers for Medicaid and Medicare Services)表示,购买非处方纳洛酮的保险覆蓋范围将取决于保险计划。该中心尚未给出任何官方指导。
Remedy Alliance/For The People的共同主任玛雅·多-西姆金斯(Maya Doe-Simkins)表示,她的团队将继续分发免费注射用的纳洛酮。
销售非处方药是否存在缺点?
斯坦福大学成瘾专家基思·汉弗莱斯(Keith Humphreys)表示,一个问题是购买Narcan的人是否知道如何正确使用它,尽管制造商有责任提供明确的说明和在线视频。
他表示,药剂师参与的一个好处是他们可以向购买者展示如何使用它。人们需要被提醒的一个关键事项是,在给接受纳洛酮的人使用后,要立即打电话叫救护车。
他还说,有人担心,如果该药作为非处方药不赚钱,药厂可能会停止生产它。
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